Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Универсальная защитная насадка на эндоскоп

Номер K: K202838 · 2021-03-05

ЗаявительGa Health Company Limited
Дата решения2021-03-05
Код продуктаOCU
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Andorate Universal Endoscope Tip Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K202838. The device is classified under product code OCU. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Andorate Universal Endoscope Tip Guard?

Andorate Universal Endoscope Tip Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K202838.

When did Andorate Universal Endoscope Tip Guard receive FDA 510(k) clearance?

Andorate Universal Endoscope Tip Guard received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K202838.

Who is the listed applicant for Andorate Universal Endoscope Tip Guard?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Andorate Universal Endoscope Tip Guard?

The FDA product code for Andorate Universal Endoscope Tip Guard is OCU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ga Health Company Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232118ANDORATE® Kit ValвK231602Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid TubingK230932ANDORATE® Kit ValвK230280ANDORATE® Сuction Valve и ANDORATE® Биопсийный ValveK223171AquaPulse® Ирригационная трубаK213095andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OCU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191715Endoscope Tip Protector - Sterile, Endoscope Tip Protector - Non-sterileSTERIS CorporationK191011Scope ProTechMeditech Endoscopy, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑