Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AquaPulse® Ирригационная труба

Номер K: K223171 · 2022-11-10

ЗаявительGa Health Company Limited
Дата решения2022-11-10
Код продуктаOCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AquaPulse® Irrigation Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K223171. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AquaPulse® Irrigation Tubing?

AquaPulse® Irrigation Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K223171.

When did AquaPulse® Irrigation Tubing receive FDA 510(k) clearance?

AquaPulse® Irrigation Tubing received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K223171.

Who is the listed applicant for AquaPulse® Irrigation Tubing?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaPulse® Irrigation Tubing?

The FDA product code for AquaPulse® Irrigation Tubing is OCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ga Health Company Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232118ANDORATE® Kit ValвK231602Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid TubingK230932ANDORATE® Kit ValвK230280ANDORATE® Сuction Valve и ANDORATE® Биопсийный ValveK213095andorate Suction Valve, andorate Air/Water ValveK202838Универсальная защитная насадка на эндоскоп

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑