Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)

Номер K: K242357 · 2024-10-07

ЗаявительOlympus Medical Systems Corporation
Дата решения2024-10-07
Код продуктаOCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K242357. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)?

Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K242357.

When did Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902) receive FDA 510(k) clearance?

Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K242357.

Who is the listed applicant for Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)?

The FDA product code for Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902) is OCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Olympus Medical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260856Disposable Distal Attachment D-201-13404K260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500K260401EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)K261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)K261260HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LBK252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: OCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.K242134ClearCap Distal AttachmentFinemedix Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑