Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ClearCap Distal Attachment

Номер K: K242134 · 2024-08-20

ЗаявительFinemedix Co., Ltd.
Дата решения2024-08-20
Код продуктаOCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ClearCap Distal Attachment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K242134. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearCap Distal Attachment?

ClearCap Distal Attachment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K242134.

When did ClearCap Distal Attachment receive FDA 510(k) clearance?

ClearCap Distal Attachment received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K242134.

Who is the listed applicant for ClearCap Distal Attachment?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearCap Distal Attachment?

The FDA product code for ClearCap Distal Attachment is OCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Finemedix Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251478ClearTip TBNA TypeK250994ClearTip FNA and FNB TypesK242857ClearHemograsperK231267ClearTipK202616ClearCap Distal AttachmentK200217ClearEndoclip

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: OCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑