Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aspiration Catheter (2189)

Номер K: K241874 · 2024-09-24

ЗаявительHobbs Medical, Inc.
Дата решения2024-09-24
Код продуктаOCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aspiration Catheter (2189) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hobbs Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24 under 510(k) number K241874. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aspiration Catheter (2189)?

Aspiration Catheter (2189) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24. The listed applicant is Hobbs Medical, Inc.. The 510(k) number is K241874.

When did Aspiration Catheter (2189) receive FDA 510(k) clearance?

Aspiration Catheter (2189) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24, under 510(k) number K241874.

Who is the listed applicant for Aspiration Catheter (2189)?

The FDA 510(k) record lists Hobbs Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspiration Catheter (2189)?

The FDA product code for Aspiration Catheter (2189) is OCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hobbs Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182927Pulmonary Cytology Brush

Связанные устройства (Код: OCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK242134ClearCap Distal AttachmentFinemedix Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑