Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ClearHemograsper

Номер K: K242857 · 2025-05-21

ЗаявительFinemedix Co., Ltd.
Дата решения2025-05-21
Код продуктаKGE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ClearHemograsper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K242857. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearHemograsper?

ClearHemograsper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K242857.

When did ClearHemograsper receive FDA 510(k) clearance?

ClearHemograsper received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K242857.

Who is the listed applicant for ClearHemograsper?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearHemograsper?

The FDA product code for ClearHemograsper is KGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Finemedix Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251478ClearTip TBNA TypeK250994ClearTip FNA and FNB TypesK242134ClearCap Distal AttachmentK231267ClearTipK202616ClearCap Distal AttachmentK200217ClearEndoclip

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251807Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LROlympus Medical Systems Corp.K250187Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U)Olympus Medical Systems CorporationK231721Disposable Hot Biopsy ForcepsBeijing Zksk Technology Co., Ltd.K220053Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JIFujifilm CorporationK210406Bipolar Coagulation ForecepsHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K202438Ensure Single-Use Coagulation ForcepsMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑