Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Hot Biopsy Forceps

Номер K: K231721 · 2023-12-14

ЗаявительBeijing Zksk Technology Co., Ltd.
Дата решения2023-12-14
Код продуктаKGE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Hot Biopsy Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231721. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Hot Biopsy Forceps?

Disposable Hot Biopsy Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231721.

When did Disposable Hot Biopsy Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Hot Biopsy Forceps received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231721.

Who is the listed applicant for Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA 510(k) record lists Beijing Zksk Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA product code for Disposable Hot Biopsy Forceps is KGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing Zksk Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242192Disposable SphincterotomeK213217Disposable hemoclipK213222Disposable Polypectomy SnareK213223Multi-Band LigatorK213239Endoscopic Injection Needle

Связанные устройства (Код: KGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251807Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LROlympus Medical Systems Corp.K250187Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U)Olympus Medical Systems CorporationK242857ClearHemograsperFinemedix Co., Ltd.K220053Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JIFujifilm CorporationK210406Bipolar Coagulation ForecepsHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K202438Ensure Single-Use Coagulation ForcepsMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑