Ensure Single-Use Coagulation Forceps — FDA 510(k) K202438

Описание устройства

Ensure Single-Use Coagulation Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15 under 510(k) number K202438. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ensure Single-Use Coagulation Forceps?

Ensure Single-Use Coagulation Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202438.

When did Ensure Single-Use Coagulation Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Ensure Single-Use Coagulation Forceps received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15, under 510(k) number K202438.

Who is the listed applicant for Ensure Single-Use Coagulation Forceps?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ensure Single-Use Coagulation Forceps?

The FDA product code for Ensure Single-Use Coagulation Forceps is KGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital Controller K251692Устройство для продвинутой резекции тканей K250229Dual Action Tissue Closure Device K243388Disposable Distal Cap K243471Extraction Basket K230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: KGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251807Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LROlympus Medical Systems Corp.K250187Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U)Olympus Medical Systems Corporation K242857ClearHemograsperFinemedix Co., Ltd.K231721Disposable Hot Biopsy ForcepsBeijing Zksk Technology Co., Ltd.K220053Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JIFujifilm Corporation K210406Bipolar Coagulation ForecepsHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.