Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI

Номер K: K220053 · 2022-02-04

ЗаявительFujifilm Corporation
Дата решения2022-02-04
Код продуктаKGE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K220053. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI?

Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K220053.

When did Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI receive FDA 510(k) clearance?

Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K220053.

Who is the listed applicant for Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI?

The FDA product code for Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JI is KGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261229SCENARIA View Phase 6.0K261283Система МРТ APERTOK253836FCT iStream Phase 2K261170BA-004CCK260567EW10-EC02 Endoscopy Support ProgramK261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01

Посмотреть все 70 устройств →

Связанные устройства (Код: KGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251807Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LROlympus Medical Systems Corp.K250187Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U)Olympus Medical Systems CorporationK242857ClearHemograsperFinemedix Co., Ltd.K231721Disposable Hot Biopsy ForcepsBeijing Zksk Technology Co., Ltd.K210406Bipolar Coagulation ForecepsHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K202438Ensure Single-Use Coagulation ForcepsMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑