Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ANDORATE® Kit Valв

Номер K: K232118 · 2023-10-16

ЗаявительGa Health Company Limited
Дата решения2023-10-16
Код продуктаODC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ANDORATE® Valve Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16 under 510(k) number K232118. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ANDORATE® Valve Kit?

ANDORATE® Valve Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K232118.

When did ANDORATE® Valve Kit receive FDA 510(k) clearance?

ANDORATE® Valve Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-10-16, under 510(k) number K232118.

Who is the listed applicant for ANDORATE® Valve Kit?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANDORATE® Valve Kit?

The FDA product code for ANDORATE® Valve Kit is ODC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ga Health Company Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231602Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid TubingK230932ANDORATE® Kit ValвK230280ANDORATE® Сuction Valve и ANDORATE® Биопсийный ValveK223171AquaPulse® Ирригационная трубаK213095andorate Suction Valve, andorate Air/Water ValveK202838Универсальная защитная насадка на эндоскоп

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: ODC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑