Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OC-Auto SENSOR io iFOB Test

Номер K: K191147 · 2020-01-02

ЗаявительEiken Chemical Co., Ltd.
Дата решения2020-01-02
Код продуктаOOX
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OC-Auto SENSOR io iFOB Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eiken Chemical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02 under 510(k) number K191147. The device is classified under product code OOX. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OC-Auto SENSOR io iFOB Test?

OC-Auto SENSOR io iFOB Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02. The listed applicant is Eiken Chemical Co., Ltd.. The 510(k) number is K191147.

When did OC-Auto SENSOR io iFOB Test receive FDA 510(k) clearance?

OC-Auto SENSOR io iFOB Test received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02, under 510(k) number K191147.

Who is the listed applicant for OC-Auto SENSOR io iFOB Test?

The FDA 510(k) record lists Eiken Chemical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OC-Auto SENSOR io iFOB Test?

The FDA product code for OC-Auto SENSOR io iFOB Test is OOX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OOX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200754Hemosure Accu-Reader A100W.H.P.M., Inc.K163225AFIAS iFOB с AFIAS-50Immunostics Inc.,

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑