Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AFIAS iFOB с AFIAS-50

Номер K: K163225 · 2017-08-08

ЗаявительImmunostics Inc.,
Дата решения2017-08-08
Код продуктаOOX
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AFIAS iFOB with AFIAS-50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunostics Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K163225. The device is classified under product code OOX. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AFIAS iFOB with AFIAS-50?

AFIAS iFOB with AFIAS-50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Immunostics Inc.,. The 510(k) number is K163225.

When did AFIAS iFOB with AFIAS-50 receive FDA 510(k) clearance?

AFIAS iFOB with AFIAS-50 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K163225.

Who is the listed applicant for AFIAS iFOB with AFIAS-50?

The FDA 510(k) record lists Immunostics Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AFIAS iFOB with AFIAS-50?

The FDA product code for AFIAS iFOB with AFIAS-50 is OOX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Immunostics Inc., указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221817ALFIS_Витамин_D, ALFIS-3_АнализаторK182298hemochroma PLUS SystemK163465hemochroma PLUS SystemK171484hema-screen SPECIFIC GoldK163554hema-screen ER XCEL Enhanced Readability Fecal Occult Blood Test

Связанные устройства (Код: OOX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200754Hemosure Accu-Reader A100W.H.P.M., Inc.K191147OC-Auto SENSOR io iFOB TestEiken Chemical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑