Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ALFIS_Витамин_D, ALFIS-3_Анализатор

Номер K: K221817 · 2023-09-22

ЗаявительImmunostics Inc.,
Дата решения2023-09-22
Код продуктаMRG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunostics Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K221817. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer?

ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Immunostics Inc.,. The 510(k) number is K221817.

When did ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K221817.

Who is the listed applicant for ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Immunostics Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer?

The FDA product code for ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer is MRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Immunostics Inc., указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182298hemochroma PLUS SystemK163465hemochroma PLUS SystemK163225AFIAS iFOB с AFIAS-50K171484hema-screen SPECIFIC GoldK163554hema-screen ER XCEL Enhanced Readability Fecal Occult Blood Test

Связанные устройства (Код: MRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232587MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K223503Access 25(OH) Vitamin D TotalBeckman Coulter, Inc.K210901Elecsys Vitamin D total IIIRoche DiagnosticsK200509ADVIA Centaur Витамин D Общий (VitD)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K191499MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin DShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K180577BioPlex 2200 25-OH Vitamin D KitBio-Rad Laboratories

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑