BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit — FDA 510(k) K180577

Описание устройства

BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Rad Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K180577. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit?

BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Bio-Rad Laboratories. The 510(k) number is K180577.

When did BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit receive FDA 510(k) clearance?

BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K180577.

Who is the listed applicant for BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit?

The FDA 510(k) record lists Bio-Rad Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit?

The FDA product code for BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit is MRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bio-Rad Laboratories указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183446BioPlex 2200 Lyme Total K170509BioPlex 2200 ToRC IgM, BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set, BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set K170413BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR, BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Calibrator Set, BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Control Set K163015Liquichek Tumor Marker Control-Level 1; Liquichek Tumor Marker Control-Level 2; Liquichek Tumor Marker Control-Level 3; Liquichek Tumor Marker Control- Trilevel MiniPak K152679Amplichek I, Отрицательный , Amplichek I, Уровень 1, Amplichek I, Уровень 2, Amplichek I, Уровень 3, Amplichek I, MiniPak

Связанные устройства (Код: MRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232587MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K221817ALFIS_Витамин_D, ALFIS-3_АнализаторImmunostics Inc.,K223503Access 25(OH) Vitamin D TotalBeckman Coulter, Inc.K210901Elecsys Vitamin D total IIIRoche Diagnostics K200509ADVIA Centaur Витамин D Общий (VitD)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K191499MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin DShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.