Amplichek I, Отрицательный , Amplichek I, Уровень 1, Amplichek I, Уровень 2, Amplichek I, Уровень 3, Amplichek I, MiniPak — FDA 510(k) K152679

Описание устройства

Amplichek I, Negative , Amplichek I, Level 1, Amplichek I, Level 2, Amplichek I, Level 3, Amplichek I, MiniPak is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Rad Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10 under 510(k) number K152679. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Amplichek I, Negative , Amplichek I, Level 1, Amplichek I, Level 2, Amplichek I, Level 3, Amplichek I, MiniPak?

Amplichek I, Negative , Amplichek I, Level 1, Amplichek I, Level 2, Amplichek I, Level 3, Amplichek I, MiniPak is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10. The listed applicant is Bio-Rad Laboratories. The 510(k) number is K152679.

When did Amplichek I, Negative , Amplichek I, Level 1, Amplichek I, Level 2, Amplichek I, Level 3, Amplichek I, MiniPak receive FDA 510(k) clearance?

Amplichek I, Negative , Amplichek I, Level 1, Amplichek I, Level 2, Amplichek I, Level 3, Amplichek I, MiniPak received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10, under 510(k) number K152679.

Who is the listed applicant for Amplichek I, Negative , Amplichek I, Level 1, Amplichek I, Level 2, Amplichek I, Level 3, Amplichek I, MiniPak?

The FDA 510(k) record lists Bio-Rad Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplichek I, Negative , Amplichek I, Level 1, Amplichek I, Level 2, Amplichek I, Level 3, Amplichek I, MiniPak?

The FDA product code for Amplichek I, Negative , Amplichek I, Level 1, Amplichek I, Level 2, Amplichek I, Level 3, Amplichek I, MiniPak is PMN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bio-Rad Laboratories указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183446BioPlex 2200 Lyme Total K180577BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit K170509BioPlex 2200 ToRC IgM, BioPlex 2200 ToRC IgM Calibrator Set, BioPlex 2200 ToRC IgM Control Set K170413BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR, BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Calibrator Set, BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Control Set K163015Liquichek Tumor Marker Control-Level 1; Liquichek Tumor Marker Control-Level 2; Liquichek Tumor Marker Control-Level 3; Liquichek Tumor Marker Control- Trilevel MiniPak

Связанные устройства (Код: PMN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261475BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitBiofire Defense, LLC K260577FilmArray TF Control Panel M527Maine Molecular Quality Controls, Inc.K260041MDx-Chex for BCPStreck, LLC K254166MDx-Chex for BCNStreck K254167MDx-Chex for BCYStreck, LLC K251526FilmArray GI Control Panel M238Maine Molecular Quality Controls, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.