Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ADVIA Centaur Витамин D Общий (VitD)

Номер K: K200509 · 2020-05-29

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Дата решения2020-05-29
Код продуктаMRG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K200509. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD)?

ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K200509.

When did ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD) receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K200509.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD)?

The FDA product code for ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD) is MRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Анти-Тиреоглобулин II (aTgII)

Посмотреть все 64 устройств →

Связанные устройства (Код: MRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232587MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K221817ALFIS_Витамин_D, ALFIS-3_АнализаторImmunostics Inc.,K223503Access 25(OH) Vitamin D TotalBeckman Coulter, Inc.K210901Elecsys Vitamin D total IIIRoche DiagnosticsK191499MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin DShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K180577BioPlex 2200 25-OH Vitamin D KitBio-Rad Laboratories

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑