Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D

Номер K: K191499 · 2019-08-01

ЗаявительShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
Дата решения2019-08-01
Код продуктаMRG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K191499. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D?

MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K191499.

When did MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D receive FDA 510(k) clearance?

MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K191499.

Who is the listed applicant for MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D?

The FDA product code for MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D is MRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232587MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzerK192547MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCGK182423MAGLUMI 2000 FT4K162698MAGLUMI 2000 TSH, MAGLUMI 2000 Immunoassay Analyzer

Связанные устройства (Код: MRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232587MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K221817ALFIS_Витамин_D, ALFIS-3_АнализаторImmunostics Inc.,K223503Access 25(OH) Vitamin D TotalBeckman Coulter, Inc.K210901Elecsys Vitamin D total IIIRoche DiagnosticsK200509ADVIA Centaur Витамин D Общий (VitD)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K180577BioPlex 2200 25-OH Vitamin D KitBio-Rad Laboratories

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑