Leltek Ultrasound Imaging System — FDA 510(k) K191235

Описание устройства

Leltek Ultrasound Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leltek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-12 under 510(k) number K191235. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Leltek Ultrasound Imaging System?

Leltek Ultrasound Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-12. The listed applicant is Leltek, Inc.. The 510(k) number is K191235.

When did Leltek Ultrasound Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Leltek Ultrasound Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-12, under 510(k) number K191235.

Who is the listed applicant for Leltek Ultrasound Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Leltek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leltek Ultrasound Imaging System?

The FDA product code for Leltek Ultrasound Imaging System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Leltek, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.