COMET Lumbar Interbody Fusion Cage — FDA 510(k) K191353

Описание устройства

COMET Lumbar Interbody Fusion Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baui Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K191353. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the COMET Lumbar Interbody Fusion Cage?

COMET Lumbar Interbody Fusion Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Baui Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K191353.

When did COMET Lumbar Interbody Fusion Cage receive FDA 510(k) clearance?

COMET Lumbar Interbody Fusion Cage received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K191353.

Who is the listed applicant for COMET Lumbar Interbody Fusion Cage?

The FDA 510(k) record lists Baui Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COMET Lumbar Interbody Fusion Cage?

The FDA product code for COMET Lumbar Interbody Fusion Cage is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baui Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242899NOVA Minimally Invasive System K191494Facilis™ Spinal System K182416NOVA Minimally Invasive System K161231Facilis™ Spinal System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.