Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LifeFlow Blood System

Номер K: K191362 · 2020-05-20

Заявитель410 Medical, Inc.
Дата решения2020-05-20
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LifeFlow Blood System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 410 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20 under 510(k) number K191362. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LifeFlow Blood System?

LifeFlow Blood System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20. The listed applicant is 410 Medical, Inc.. The 510(k) number is K191362.

When did LifeFlow Blood System receive FDA 510(k) clearance?

LifeFlow Blood System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20, under 510(k) number K191362.

Who is the listed applicant for LifeFlow Blood System?

The FDA 510(k) record lists 410 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeFlow Blood System?

The FDA product code for LifeFlow Blood System is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑