Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TDS Standard Solution

Номер K: K191496 · 2019-08-05

ЗаявительMesa Laboratories, Inc.
Дата решения2019-08-05
Код продуктаFKH
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TDS Standard Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesa Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05 under 510(k) number K191496. The device is classified under product code FKH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TDS Standard Solution?

TDS Standard Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05. The listed applicant is Mesa Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K191496.

When did TDS Standard Solution receive FDA 510(k) clearance?

TDS Standard Solution received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05, under 510(k) number K191496.

Who is the listed applicant for TDS Standard Solution?

The FDA 510(k) record lists Mesa Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TDS Standard Solution?

The FDA product code for TDS Standard Solution is FKH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mesa Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201765SmartHDM-510 System

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑