Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmartHDM-510 System

Номер K: K201765 · 2020-09-02

ЗаявительMesa Laboratories, Inc.
Дата решения2020-09-02
Код продуктаFIZ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartHDM-510 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesa Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K201765. The device is classified under product code FIZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartHDM-510 System?

SmartHDM-510 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Mesa Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K201765.

When did SmartHDM-510 System receive FDA 510(k) clearance?

SmartHDM-510 System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K201765.

Who is the listed applicant for SmartHDM-510 System?

The FDA 510(k) record lists Mesa Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartHDM-510 System?

The FDA product code for SmartHDM-510 System is FIZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mesa Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191496TDS Standard Solution

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑