FLUOROspeed — FDA 510(k) K191877

Описание устройства

FLUOROspeed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05 under 510(k) number K191877. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FLUOROspeed?

FLUOROspeed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05. The listed applicant is Shimadzu Corporation. The 510(k) number is K191877.

When did FLUOROspeed receive FDA 510(k) clearance?

FLUOROspeed received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05, under 510(k) number K191877.

Who is the listed applicant for FLUOROspeed?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLUOROspeed?

The FDA product code for FLUOROspeed is JAA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shimadzu Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252099Trinias K233719FDR Visionary Suite K233722RADspeed Pro K190373SonialVision G4 K173517RADspeed fit K152294FDR Visionary Suite

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: JAA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemVarex Imaging Corporation K251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)Imaging Engineering, LLC K242488Soteria E-ViewOmega Medical Imaging, LLC K242948Adora DRFi (04550010)Nrt X-Ray A/S K233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemDornier Medtech America K233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)Philips Medical Systems Dmc GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.