Nautilus Smart ECMO Module — FDA 510(k) K191935

Описание устройства

Nautilus Smart ECMO Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3 Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K191935. The device is classified under product code BYS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nautilus Smart ECMO Module?

Nautilus Smart ECMO Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Mc3 Incorporated. The 510(k) number is K191935.

When did Nautilus Smart ECMO Module receive FDA 510(k) clearance?

Nautilus Smart ECMO Module received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K191935.

Who is the listed applicant for Nautilus Smart ECMO Module?

The FDA 510(k) record lists Mc3 Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nautilus Smart ECMO Module?

The FDA product code for Nautilus Smart ECMO Module is BYS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mc3 Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182914MC3 Vascular Access Kit 21030 K180151MC3 Jugular Dual Lumen Catheter K171610MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter

Связанные устройства (Код: BYS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232767Nautilus VF ECMO OxygenatorMc3, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.