Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LaserShot M, NaviLase

Номер K: K192008 · 2020-03-25

ЗаявительVitrolife GmbH
Дата решения2020-03-25
Код продуктаMRX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LaserShot M, NaviLase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K192008. The device is classified under product code MRX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LaserShot M, NaviLase?

LaserShot M, NaviLase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Vitrolife GmbH. The 510(k) number is K192008.

When did LaserShot M, NaviLase receive FDA 510(k) clearance?

LaserShot M, NaviLase received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K192008.

Who is the listed applicant for LaserShot M, NaviLase?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LaserShot M, NaviLase?

The FDA product code for LaserShot M, NaviLase is MRX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253333Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)Hua Yue Medical Technology Co., Ltd.K202241LYKOS Assisted Reproduction Laser with Dynamic Targeting System (DTS)Hamilton Thorne, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑