Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Game Ready GRPro 2.1 System

Номер K: K192114 · 2019-10-29

Дата решения2019-10-29
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Game Ready GRPro 2.1 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready). It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K192114. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Game Ready GRPro 2.1 System?

Game Ready GRPro 2.1 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready). The 510(k) number is K192114.

When did Game Ready GRPro 2.1 System receive FDA 510(k) clearance?

Game Ready GRPro 2.1 System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K192114.

Who is the listed applicant for Game Ready GRPro 2.1 System?

The FDA 510(k) record lists Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Game Ready GRPro 2.1 System?

The FDA product code for Game Ready GRPro 2.1 System is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑