Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Custodiol HTK Solution

Номер K: K192408 · 2020-04-24

ЗаявительDr. Franz Kohler Chemie GmbH
Дата решения2020-04-24
Код продуктаKDL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Custodiol HTK Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. Franz Kohler Chemie GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K192408. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Custodiol HTK Solution?

Custodiol HTK Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is Dr. Franz Kohler Chemie GmbH. The 510(k) number is K192408.

When did Custodiol HTK Solution receive FDA 510(k) clearance?

Custodiol HTK Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K192408.

Who is the listed applicant for Custodiol HTK Solution?

The FDA 510(k) record lists Dr. Franz Kohler Chemie GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custodiol HTK Solution?

The FDA product code for Custodiol HTK Solution is KDL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KDL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241239OrganProtex HTK SolutionBridge TO Life, Ltd.K221386PERF-GEN Pulsatile Perfusion SolutionInstitut Georges LopezK221387BEL-GEN Cold Storage SolutionInstitut Georges LopezK211842Servator M SALF SolutionS.A.L.F. SpaK170150Servator H SALF solution-1000 ml PVC free bags, Servator H SALF solution-2000 ml PVC free bagsS.A.L.F. Spa

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑