DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device — FDA 510(k) K192434

Описание устройства

DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amplify Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15 under 510(k) number K192434. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device?

DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15. The listed applicant is Amplify Surgical, Inc.. The 510(k) number is K192434.

When did DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15, under 510(k) number K192434.

Who is the listed applicant for DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Amplify Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA product code for DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Amplify Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222203DualXSLIM(R) T/PLIF K211740DualX

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.