Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove

Номер K: K192444 · 2019-12-31

Дата решения2019-12-31
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31 under 510(k) number K192444. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove?

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. The 510(k) number is K192444.

When did mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31, under 510(k) number K192444.

Who is the listed applicant for mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Mercator Medical (Thailand), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove?

The FDA product code for mCare® Powder Free Nitrile Black Examination Glove is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Mercator Medical (Thailand), Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑