Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves

Номер K: K200967 · 2020-06-06

Дата решения2020-06-06
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-06 under 510(k) number K200967. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves?

mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-06. The listed applicant is Mercator Medical (Thailand), Ltd.. The 510(k) number is K200967.

When did mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2020-06-06, under 510(k) number K200967.

Who is the listed applicant for mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Mercator Medical (Thailand), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves?

The FDA product code for mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Mercator Medical (Thailand), Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑