Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Superelastic Staple

Номер K: K192447 · 2020-02-28

ЗаявительNeosteo
Дата решения2020-02-28
Код продуктаJDR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Superelastic Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neosteo. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K192447. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Superelastic Staple?

Superelastic Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Neosteo. The 510(k) number is K192447.

When did Superelastic Staple receive FDA 510(k) clearance?

Superelastic Staple received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K192447.

Who is the listed applicant for Superelastic Staple?

The FDA 510(k) record lists Neosteo as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Superelastic Staple?

The FDA product code for Superelastic Staple is JDR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neosteo указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212545FlexitSystem Knee osteotomy systemK191424Interphalangeal Joint Fusion Device Range

Связанные устройства (Код: JDR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑