Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TranS1 AxiaLIF Plus System

Номер K: K192792 · 2019-11-20

ЗаявительTrans1
Дата решения2019-11-20
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TranS1 AxiaLIF Plus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trans1. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20 under 510(k) number K192792. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TranS1 AxiaLIF Plus System?

TranS1 AxiaLIF Plus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20. The listed applicant is Trans1. The 510(k) number is K192792.

When did TranS1 AxiaLIF Plus System receive FDA 510(k) clearance?

TranS1 AxiaLIF Plus System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20, under 510(k) number K192792.

Who is the listed applicant for TranS1 AxiaLIF Plus System?

The FDA 510(k) record lists Trans1 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TranS1 AxiaLIF Plus System?

The FDA product code for TranS1 AxiaLIF Plus System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Trans1 указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191791TranS1 Interbody Fusion System

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑