OEC Elite — FDA 510(k) K192819

Описание устройства

OEC Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K192819. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OEC Elite?

OEC Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K192819.

When did OEC Elite receive FDA 510(k) clearance?

OEC Elite received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K192819.

Who is the listed applicant for OEC Elite?

The FDA 510(k) record lists Ge Oec Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OEC Elite?

The FDA product code for OEC Elite is OXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ge Oec Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233669OEC 3D K203346OEC 3D K172550OEC Elite K171565OEC Elite

Связанные устройства (Код: OXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253296Digital C-ARM with 3DAllengers Medical Systems Limited K252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K250587Orthoscan TAU Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K243452Orthoscan VERSA Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.