Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MECTA Sigma

Номер K: K192834 · 2020-04-26

ЗаявительMecta Corporation
Дата решения2020-04-26
Код продуктаQGH
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MECTA Sigma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mecta Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26 under 510(k) number K192834. The device is classified under product code QGH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MECTA Sigma?

MECTA Sigma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26. The listed applicant is Mecta Corporation. The 510(k) number is K192834.

When did MECTA Sigma receive FDA 510(k) clearance?

MECTA Sigma received FDA 510(k) clearance on 2020-04-26, under 510(k) number K192834.

Who is the listed applicant for MECTA Sigma?

The FDA 510(k) record lists Mecta Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MECTA Sigma?

The FDA product code for MECTA Sigma is QGH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mecta Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201309ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size Medium

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑