Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System

Номер K: K192863 · 2020-08-26

ЗаявительCtl Medical Corporation
Дата решения2020-08-26
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26 under 510(k) number K192863. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System?

MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K192863.

When did MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System receive FDA 510(k) clearance?

MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26, under 510(k) number K192863.

Who is the listed applicant for MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System?

The FDA product code for MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ctl Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑