Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DIMI RRT System

Номер K: K193005 · 2020-08-28

ЗаявительDialco Medical, Inc.
Дата решения2020-08-28
Код продуктаKDI
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DIMI RRT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dialco Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K193005. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DIMI RRT System?

DIMI RRT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Dialco Medical, Inc.. The 510(k) number is K193005.

When did DIMI RRT System receive FDA 510(k) clearance?

DIMI RRT System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K193005.

Who is the listed applicant for DIMI RRT System?

The FDA 510(k) record lists Dialco Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIMI RRT System?

The FDA product code for DIMI RRT System is KDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK260533ELISIO™-HNipro Medical CorporationK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK253412Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑