Comprehensive Shoulder System — FDA 510(k) K193038

Описание устройства

Comprehensive Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K193038. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Comprehensive Shoulder System?

Comprehensive Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K193038.

When did Comprehensive Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K193038.

Who is the listed applicant for Comprehensive Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Shoulder System?

The FDA product code for Comprehensive Shoulder System is MBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet Manufacturing Corp указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230540Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models K214001Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder System K211729Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner K202232Comprehensive Vault Reconstruction System K182516Comprehensive Nano Stemless Shoulder K181611Comprehensive Reverse Shoulder System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: MBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)Zimmer, Inc.K251098Identity Revision Humeral StemsZimmer, Inc.K250848Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K240876Identity Shoulder SystemZimmer, Inc.K233712PRIMA Humeral System; PRIMA TT GlenoidLima Corporate S.P.A.K231099SMR Hybrid Glenoid SystemLima Corporate S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.