Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder System — FDA 510(k) K214001

Описание устройства

Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15 under 510(k) number K214001. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder System?

Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K214001.

When did Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15, under 510(k) number K214001.

Who is the listed applicant for Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder System?

The FDA product code for Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder System is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet Manufacturing Corp указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230540Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models K211729Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner K202232Comprehensive Vault Reconstruction System K193038Comprehensive Shoulder System K182516Comprehensive Nano Stemless Shoulder K181611Comprehensive Reverse Shoulder System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3D K261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SA K253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3D K252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.