Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Colibri System

Номер K: K193138 · 2021-12-27

ЗаявительCopan Wasp Srl
Дата решения2021-12-27
Код продуктаQQV
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Colibri System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Wasp Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27 under 510(k) number K193138. The device is classified under product code QQV. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Colibri System?

Colibri System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27. The listed applicant is Copan Wasp Srl. The 510(k) number is K193138.

When did Colibri System receive FDA 510(k) clearance?

Colibri System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27, under 510(k) number K193138.

Who is the listed applicant for Colibri System?

The FDA 510(k) record lists Copan Wasp Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colibri System?

The FDA product code for Colibri System is QQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Copan Wasp Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251511PhenoMATRIXK232756ColibríK223245ColibríK220546Colibrí System

Связанные устройства (Код: QQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222563BD Kiestra IdentifABecton, Dickinson and CompanyK223245ColibríCopan Wasp SrlK191964BD Kiestra IdentifABecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑