Colibrí — FDA 510(k) K232756

Описание устройства

Colibrí is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Wasp Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27 under 510(k) number K232756. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Colibrí?

Colibrí is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27. The listed applicant is Copan Wasp Srl. The 510(k) number is K232756.

When did Colibrí receive FDA 510(k) clearance?

Colibrí received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27, under 510(k) number K232756.

Who is the listed applicant for Colibrí?

The FDA 510(k) record lists Copan Wasp Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colibrí?

The FDA product code for Colibrí is LON.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Copan Wasp Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251511PhenoMATRIX K223245Colibrí K220546Colibrí System K193138Colibri System

Связанные устройства (Код: LON)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260282VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin ResistancebioMerieux, Inc.K260281VITEK 2 AST-Streptococcus Cefuroxime (<=0.125 - >=8 µg/mL)BIOMERIEUX K251579VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)bioMerieux, Inc.K251713BD Phoenix Automated Microbiology System - GN Eravacycline (0.125-2 µg/mL)Becton, Dickinson and Company K250447BD Phoenix™ Automated Microbiology System - GN Imipenem-relebactam (0.0625/4 - 16/4 µg/mL)Becton, Dickinson and Company K234012VITEK COMPACT PRObioMerieux, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.