Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VITEK COMPACT PRO

Номер K: K234012 · 2025-03-14

ЗаявительbioMerieux, Inc.
Дата решения2025-03-14
Код продуктаLON
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VITEK COMPACT PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K234012. The device is classified under product code LON. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITEK COMPACT PRO?

VITEK COMPACT PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K234012.

When did VITEK COMPACT PRO receive FDA 510(k) clearance?

VITEK COMPACT PRO received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K234012.

Who is the listed applicant for VITEK COMPACT PRO?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK COMPACT PRO?

The FDA product code for VITEK COMPACT PRO is LON.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где bioMerieux, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260160VITEK REVEAL GN AST Assay and VITEK REVEAL AST SystemK260282VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin ResistanceK251579VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)K232967VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)K232963VITEK 2 AST-Yeast Anidulafungin (<= 0.015 - >= 8 µg/mL)K240279VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1)

Посмотреть все 65 устройств →

Связанные устройства (Код: LON)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260282VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin ResistancebioMerieux, Inc.K260281VITEK 2 AST-Streptococcus Cefuroxime (<=0.125 - >=8 µg/mL)BIOMERIEUXK251579VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)bioMerieux, Inc.K251713BD Phoenix Automated Microbiology System - GN Eravacycline (0.125-2 µg/mL)Becton, Dickinson and CompanyK250447BD Phoenix™ Automated Microbiology System - GN Imipenem-relebactam (0.0625/4 - 16/4 µg/mL)Becton, Dickinson and CompanyK250344BD Phoenix™ Automated Microbiology SystemBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑