Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ziehm Vision FD

Номер K: K193230 · 2019-12-20

ЗаявительZiehm Imaging GmbH
Дата решения2019-12-20
Код продуктаOWB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ziehm Vision FD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K193230. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ziehm Vision FD?

Ziehm Vision FD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. The 510(k) number is K193230.

When did Ziehm Vision FD receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm Vision FD received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K193230.

Who is the listed applicant for Ziehm Vision FD?

The FDA 510(k) record lists Ziehm Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm Vision FD?

The FDA product code for Ziehm Vision FD is OWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ziehm Imaging GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: OWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑