FDA 510(k)

Largo PEEK Interbody System

Номер K: K193255 · 2020-02-20

Дата решения2020-02-20

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Largo PEEK Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flospine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K193255. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Largo PEEK Interbody System?

Largo PEEK Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Flospine, LLC. The 510(k) number is K193255.

When did Largo PEEK Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Largo PEEK Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K193255.

Who is the listed applicant for Largo PEEK Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Flospine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Largo PEEK Interbody System?

The FDA product code for Largo PEEK Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.