Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nerve and Muscle Stimulator

Номер K: K193275 · 2020-04-11

ЗаявительShenzhen Xft Medical Limited
Дата решения2020-04-11
Код продуктаIPF
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nerve and Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-11 under 510(k) number K193275. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nerve and Muscle Stimulator?

Nerve and Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-11. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. The 510(k) number is K193275.

When did Nerve and Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Nerve and Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-04-11, under 510(k) number K193275.

Who is the listed applicant for Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Xft Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA product code for Nerve and Muscle Stimulator is IPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Xft Medical Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211094Nerve and Muscle StimulatorK193276Nerve and Muscle StimulatorK162718Foot Drop System (Model XFT-2001D)

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑