Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GTK Veress Needles

Номер K: K193339 · 2020-01-30

ЗаявительGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2020-01-30
Код продуктаHIF
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GTK Veress Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K193339. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GTK Veress Needles?

GTK Veress Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K193339.

When did GTK Veress Needles receive FDA 510(k) clearance?

GTK Veress Needles received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K193339.

Who is the listed applicant for GTK Veress Needles?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GTK Veress Needles?

The FDA product code for GTK Veress Needles is HIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193272GTK Trocars

Связанные устройства (Код: HIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260209ENDOFLATOR+; Smart Smoke EvacuationKarl Storz SE & CO. KGK252584Insufflator (wAlcor C50A, wAlcor C50B, wAlcor C50C, wAlcor C35A, wAlcor C35B, wAlcor C35C)Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388ENDOFLATOR +Karl Storz SE & CO. KGK242772AirSurgN Инфузор (10030/AirSurgN)SmartsurgN, Inc.K243527High Flow Insufflation Unit (UHI-4)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑