Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vapocoolshot Mist

Номер K: K193349 · 2020-04-14

ЗаявительVapocoolshot, Inc.
Дата решения2020-04-14
Код продуктаMLY
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vapocoolshot Mist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapocoolshot, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K193349. The device is classified under product code MLY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vapocoolshot Mist?

Vapocoolshot Mist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Vapocoolshot, Inc.. The 510(k) number is K193349.

When did Vapocoolshot Mist receive FDA 510(k) clearance?

Vapocoolshot Mist received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K193349.

Who is the listed applicant for Vapocoolshot Mist?

The FDA 510(k) record lists Vapocoolshot, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vapocoolshot Mist?

The FDA product code for Vapocoolshot Mist is MLY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vapocoolshot, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243654DentalJectK201248Syringe Holder accessory

Связанные устройства (Код: MLY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261684FreezeSpray TACryosurgery, Inc.K260870Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)Gebauer CompanyK243654DentalJectVapocoolshot, Inc.K232674PainFreeze IINuance Medical, LLCK203661CRYO Arctic, CRYO PenguinCryoscience North America, Inc.K202782num Vapocoolant623 Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑