PainFreeze II — FDA 510(k) K232674

Описание устройства

PainFreeze II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuance Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K232674. The device is classified under product code MLY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PainFreeze II?

PainFreeze II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Nuance Medical, LLC. The 510(k) number is K232674.

When did PainFreeze II receive FDA 510(k) clearance?

PainFreeze II received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K232674.

Who is the listed applicant for PainFreeze II?

The FDA 510(k) record lists Nuance Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PainFreeze II?

The FDA product code for PainFreeze II is MLY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nuance Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210310CryoDose V 50/50, 175ml Canister Kit, CryoDose V 50/50, 236ml Canister Kit K172203CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream Spray K162218Pain Freeze™, Medium Stream Spray, Model #2101; Pain Freeze™, Mist Spray, Model #2102 K161337CryoDose H or Similar

Связанные устройства (Код: MLY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261684FreezeSpray TACryosurgery, Inc.K260870Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)Gebauer Company K243654DentalJectVapocoolshot, Inc.K203661CRYO Arctic, CRYO PenguinCryoscience North America, Inc.K202782num Vapocoolant623 Medical, LLC K201248Syringe Holder accessoryVapocoolshot, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.