Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pain Freeze™, Medium Stream Spray, Model #2101; Pain Freeze™, Mist Spray, Model #2102

Номер K: K162218 · 2016-11-22

ЗаявительNuance Medical, LLC
Дата решения2016-11-22
Код продуктаMLY
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pain Freeze™, Medium Stream Spray, Model #2101; Pain Freeze™, Mist Spray, Model #2102 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuance Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K162218. The device is classified under product code MLY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pain Freeze™, Medium Stream Spray, Model #2101; Pain Freeze™, Mist Spray, Model #2102?

Pain Freeze™, Medium Stream Spray, Model #2101; Pain Freeze™, Mist Spray, Model #2102 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Nuance Medical, LLC. The 510(k) number is K162218.

When did Pain Freeze™, Medium Stream Spray, Model #2101; Pain Freeze™, Mist Spray, Model #2102 receive FDA 510(k) clearance?

Pain Freeze™, Medium Stream Spray, Model #2101; Pain Freeze™, Mist Spray, Model #2102 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K162218.

Who is the listed applicant for Pain Freeze™, Medium Stream Spray, Model #2101; Pain Freeze™, Mist Spray, Model #2102?

The FDA 510(k) record lists Nuance Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pain Freeze™, Medium Stream Spray, Model #2101; Pain Freeze™, Mist Spray, Model #2102?

The FDA product code for Pain Freeze™, Medium Stream Spray, Model #2101; Pain Freeze™, Mist Spray, Model #2102 is MLY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nuance Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232674PainFreeze IIK210310CryoDose V 50/50, 175ml Canister Kit, CryoDose V 50/50, 236ml Canister KitK172203CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream SprayK161337CryoDose H or Similar

Связанные устройства (Код: MLY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261684FreezeSpray TACryosurgery, Inc.K260870Gebauer's Pain Ease Topical Anesthetic Skin Refrigerant (Mist Spray and Medium Spray)Gebauer CompanyK243654DentalJectVapocoolshot, Inc.K232674PainFreeze IINuance Medical, LLCK203661CRYO Arctic, CRYO PenguinCryoscience North America, Inc.K202782num Vapocoolant623 Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑