Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit

Номер K: K193361 · 2020-06-01

ЗаявительProcell Surgical, Inc.
Дата решения2020-06-01
Код продуктаCAC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procell Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01 under 510(k) number K193361. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit?

ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01. The listed applicant is Procell Surgical, Inc.. The 510(k) number is K193361.

When did ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit receive FDA 510(k) clearance?

ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01, under 510(k) number K193361.

Who is the listed applicant for ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit?

The FDA 510(k) record lists Procell Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit?

The FDA product code for ProCell Surgical Sponge-Blood Recovery Unit is CAC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CAC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241236XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set XSorin Group Italia S.R.L.K240426Aventus Clot Management SystemInquis MedicalK240584XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets)Sorin Group Italia S.R.L.K231782FlowSaver Blood Return System (80-101)Inari Medical, Inc.K221483FlowSaver Blood Return SystemInari Medical, Inc.K221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)Haemonetics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑