Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aventus Clot Management System

Номер K: K240426 · 2024-05-14

ЗаявительInquis Medical
Дата решения2024-05-14
Код продуктаCAC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aventus Clot Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14 under 510(k) number K240426. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aventus Clot Management System?

Aventus Clot Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K240426.

When did Aventus Clot Management System receive FDA 510(k) clearance?

Aventus Clot Management System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14, under 510(k) number K240426.

Who is the listed applicant for Aventus Clot Management System?

The FDA 510(k) record lists Inquis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aventus Clot Management System?

The FDA product code for Aventus Clot Management System is CAC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inquis Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261105Powered Aventus Thrombectomy System™K262030Aventus Thrombectomy SystemK260091Aventus Introducer SheathK253925Aventus Thrombectomy SystemK251189Aventus Thrombectomy SystemK250668Aventus Thrombectomy System (IM-2100)

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: CAC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241236XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set XSorin Group Italia S.R.L.K240584XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets)Sorin Group Italia S.R.L.K231782FlowSaver Blood Return System (80-101)Inari Medical, Inc.K221483FlowSaver Blood Return SystemInari Medical, Inc.K221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)Haemonetics CorporationK201305Auto transfusion (ATS) Chest Drains: Ocean Water Seal Chest Drain, Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain, Express Dry Seal Chest DrainAtrium Medical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑